EUA aprovam versão genérica da injeção que previne HIV: 99% mais barata e 99% de eficácia

Notícia muito boa para a prevenção do HIV. Os EUA aprovaram a versão mais barata da injeção que previne o HIV. A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos (FDA) concedeu nesta segunda-feira, 2 de novembro, aprovação preliminar à primeira versão genérica do lenacapavir. E o melhor: a injeção que oferece proteção de 99% contra o HIV com apenas duas aplicações por ano, também custa 99% menos que a original.Enquanto a versão original, fabricada pela norte-americana Gilead e vendida nos Estados Unidos com o nome Yeztugo, custa US$ 28.218 por ano, o genérico sairá por US$ 40. Isso representa uma redução de aproximadamente 99,86% no preço, tornando o medicamento cerca de 705 vezes mais barato, o que vai ajudar muito países mais pobres a fornecerem o medicamento.O novo produto foi desenvolvido pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories. O lenacapavir apresentou resultados impressionantes nos estudos clínicos: mais de 99,9% dos participantes que receberam o medicamento permaneceram livres do HIV. A versão original foi aprovada em junho de 2025, e a autorização preliminar do genérico chegou apenas 16 meses depois, graças a uma parceria internacional para acelerar a produção de medicamentos acessíveis.Como funciona a injeção que previne o HIVO lenacapavir é um antirretroviral de longa duração usado como profilaxia pré-exposição, conhecida como PrEP. Essa estratégia protege pessoas que não têm HIV, mas podem ser expostas ao vírus. O medicamento age sobre o capsídeo, estrutura que protege o material genético do HIV, interferindo no processo necessário para a multiplicação do vírus.A grande vantagem é a duração da proteção. Enquanto outras modalidades de PrEP exigem comprimidos diários, o lenacapavir utiliza aplicações a cada seis meses. Isso pode facilitar a prevenção para pessoas que enfrentam dificuldades para manter o uso diário de medicamentos.Nos estudos PURPOSE 1 e PURPOSE 2, o medicamento demonstrou eficácia muito elevada. Em um deles, nenhuma das 2.138 participantes que receberam o lenacapavir contraiu HIV. No outro, foram registradas apenas duas infecções entre 2.179 participantes.Leia mais notícia boaFibras de pitanga e cambuci podem combater células cancerígenas, revela estudo da USP#BetsNuncaMais: abaixo assinado gigante pressiona o STF contra a volta dos jogosNova carteira de identidade já pode ser pedida pelo celular; veja comoPreço reduzido foi negociado em 2025A redução para US$ 40 anuais foi acertada em setembro de 2025, em um acordo entre a fabricante Dr. Reddy’s, a Unitaid, o instituto africano de pesquisa Wits RHI e a Clinton Health Access Initiative (CHAI).As organizações ofereceram apoio financeiro, técnico e regulatório para acelerar o desenvolvimento do genérico e permitir que chegasse aos países mais pobres sem repetir os preços praticados no mercado norte-americano.A Dr. Reddy’s foi a primeira das seis fabricantes autorizadas pela Gilead a conseguir a aprovação preliminar da FDA. Segundo as organizações envolvidas, as primeiras remessas poderão chegar a alguns países ainda em 2026, com distribuição mais ampla prevista para 2027.E no Brasil? Medicamento já tem aprovação da AnvisaO Brasil também poderá se beneficiar do avanço, mas ainda existem obstáculos para que o medicamento seja oferecido pelo SUS. A Anvisa aprovou o lenacapavir para prevenção do HIV em janeiro de 2026. No entanto, o país ficou fora da lista de 120 nações contempladas pelo acordo que permite a fabricação e venda do genérico a US$ 40 anuais.Em setembro, uma nova negociação entre a Organização Pan-Americana da Saúde (Opas) e a Gilead abriu caminho para que o Brasil e outros 13 países latino-americanos possam adquirir o medicamento por meio de compras internacionais conjuntas.O preço para o mercado brasileiro ainda não foi divulgado. Para ser oferecido pelo SUS, o lenacapavir precisará passar pela avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pela decisão do Ministério da Saúde.Próximo desafio é distribuir o medicamentoA autorização concedida pela FDA é preliminar e não permite que a versão genérica seja vendida nos Estados Unidos, onde ainda existem proteções de patente sobre o medicamento original. A decisão, porém, reconhece que o produto atende aos padrões técnicos exigidos pela agência e facilita sua avaliação por autoridades reguladoras de outros países.Segundo a Unitaid, mais de 125 mil pessoas em dez países africanos já haviam começado a receber o lenacapavir original antes mesmo da chegada da versão genérica.O desafio agora é garantir financiamento, produção suficiente e autorizações nacionais para que a alternativa de baixo custo chegue à população. Versão genérica do lenacapavir, injeção que previne o HIV com duas aplicações anuais, teve autorização preliminar nos EUA e poderá beneficiar moradores de 120 países de média e baixa renda. – Foto: reprodução/ Boston Globe